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国内药用明胶涨价20%空心胶囊采购价上涨10%
发布日期:2012-05-25 00:00:00  点击量:  文章来源:
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  FDA批准血液稀释剂波立维(Plavix)的仿制药

  美国食品和药物管理局今天批准了血液稀释药物Plavix(氯吡格雷硫酸氢钠)的仿制药,它有助于减少心脏病发作和降低由于血液中血小板聚集、形成动脉血栓造成中风的风险。

  氯吡格雷是FDA批准用于治疗最近心脏病发作、中风以及部分或全部动脉栓塞(外周动脉疾病)的患者。

  “对于必须管理慢性疾病的人们,重要的是有效和负担得起的治疗方案。”在FDA药物评价和研究中心药物技术办公室副主任基思•韦伯博士说。 “今天批准的仿制药将扩大病人的选择。”

  氯吡格雷有一个黑框警告,以提醒医疗专业人员和患者,某些影响人体代谢此药物的遗传因素可能导致该药物无法正常工作。患者可以通过这些遗传因素测试,确保对他们氯吡格雷是正确选择。此外,某些药物,如质子泵抑制剂洛赛克和Nexium(奥美拉唑),会降低氯吡格雷的疗效,导致心脏病发作和中风风险的加大。

  氯吡格雷可引起出血,它可能很严重并且有时会导致死亡。服用该药物时,人们可能会更易瘀青、出血、鼻出血以及需要更长时间止血。氯吡格雷配有其使用和药品安全信息的病人用药指南。

  Reddy博士实验室、Gate 制药、米兰制药和梯瓦制药已获FDA 批准仿制300mg氯吡格雷。Apotex公司,阿拉宾度制药,Mylan药品,Roxane实验室,太阳制药、Teva药品以及Torrent药品已收到仿制75mg氯吡格雷的批准。

  FDA批准的仿制药质量与商品名药品相同的。仿制药制造和包装场所必须采用相同商品名药品的质量标准。

  关于氯吡格雷仿制药的可用性信息可以从厂家获得。

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